Medicare-Copays für neues Alzheimer-Medikament könnten 11.500 US-Dollar erreichen

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Von Ricardo Alonso-Zaldivar und Matthew Perrone | Zugehörige Presse

WASHINGTON – Ein neues Alzheimer-Medikament in Höhe von 56.000 US-Dollar pro Jahr würde die Medicare-Prämien im Großen und Ganzen erhöhen, und einige Patienten, denen das Medikament verschrieben wird, könnten laut einem am Donnerstag veröffentlichten Forschungsbericht mit Zuzahlungen von etwa 11.500 US-Dollar pro Jahr konfrontiert werden.

Das Medikament namens Aduhelm wurde diese Woche von der Food and Drug Administration zugelassen und löste schnell Kontroversen über seinen Preis und seine fragwürdigen Vorteile aus. Ein FDA-Berater bezeichnete die Entscheidung in einem Brief, den er bei seinem Rücktritt am Donnerstag eingereicht hatte, als „wahrscheinlich die schlechteste Entscheidung über die Zulassung von Medikamenten in der jüngeren Geschichte der USA“.

Es ist das erste Alzheimer-Medikament seit fast 20 Jahren, obwohl es die lebenszerstörende neurologische Erkrankung nicht heilt. Die FDA hat festgestellt, dass ihre Fähigkeit, Plaqueklumpen im Gehirn zu reduzieren, wahrscheinlich die Demenz verlangsamt. Aber viele Experten, einschließlich der eigenen Berater der Agentur, sagen, dass der Nutzen nicht klar gezeigt wurde.

Am Donnerstag wurde Dr. Aaron Kesselheim von der Harvard University das dritte Mitglied eines FDA-Beratungsgremiums, das sich gegen den Rücktritt des Medikaments aussprach. Im vergangenen November stimmte die elfköpfige Gruppe fast einstimmig gegen eine Zulassungsempfehlung für das Medikament und verwies auf Mängel in Unternehmensstudien. Die FDA ist nicht verpflichtet, den Ratschlägen der Gruppe zu folgen.

In seinem Rücktrittsschreiben von The Associated Press sagte Kesselheim, dass die jüngsten Entscheidungen der FDA zur Arzneimittelzulassung das öffentliche Vertrauen, die medizinische Innovation „und die Erschwinglichkeit des Gesundheitssystems“ untergraben würden. Anfang der Woche verließen auch zwei erfahrene Neurologen das Gremium.

Die neue Analyse der unparteiischen Kaiser Family Foundation kommt, als Demokraten im Kongress versuchen, einen Konsens über Gesetze zu erzielen, die Medicare in die Lage versetzen würden, Preise für verschreibungspflichtige Medikamente auszuhandeln.

Der Vorsitzende des Finanzausschusses des Senats, der demokratische Senator Ron Wyden aus Oregon, sagte, der Listenpreis für das Alzheimer-Medikament sei „skrupellos“. Obwohl Präsident Joe Biden gefordert hat, Medicare die Verhandlungsmacht zu erteilen, sind die Aussichten für das Gesetz ungewiss.

Der Kaiser-Bericht schätzt, dass, wenn nur 500.000 Medicare-Empfängern Aduhelm verschrieben wird, das Programm fast 29 Milliarden US-Dollar pro Jahr kosten würde, weit mehr als jedes andere Medikament.
„Bei diesem Preis könnten die Kosten für dieses eine Medikament allein alle anderen von Medicare abgedeckten Preise übertreffen, wenn es weit verbreitet ist“, sagte Tricia Neuman, Mitautorin des Berichts.

Medicare hat keine formelle Entscheidung zur Deckung von Aduhelm getroffen, aber die Kosten werden traditionell nicht in solche Überlegungen einbezogen. Der Arzneimittelhersteller Biogen hat gesagt, dass er Aduhelm verantwortungsbewusst bewertet.
Alzheimer betrifft etwa 6 Millionen Amerikaner, von denen die überwiegende Mehrheit alt genug ist, um sich für Medicare zu qualifizieren. „Die Zulassung von Aduhelm ist das jüngste hochkarätige Beispiel für die möglichen budgetären Konsequenzen der Rolle von Medicare als Preisnehmer auf dem Pharmamarkt“, schloss die Kaiser-Analyse.

Neben höheren Steuerzahlerkosten würden die Dominoeffekte höhere „Teil B“-Prämien für die ambulante Krankenversicherung von Medicare und Erhöhungen der monatlichen Prämien für Millionen mit zusätzlichen „Medigap“-Plänen beinhalten. Als Infusionsmedikament, das in einer Arztpraxis verabreicht wird, ist Aduhelm durch die ambulante Pflegeleistung von Medicare abgedeckt. Die Standardprämie für Teil B, die von den meisten Teilnehmern gezahlt wird, beträgt derzeit 148,50 USD pro Monat.

Über die monatlichen Prämien hinaus würde es auch Auswirkungen auf die Auslagen geben. Viele Patienten, die das Medikament einnehmen, einschließlich derer, die sich in Medicare Advantage-Plänen von privaten Versicherern angemeldet haben, könnten mit Tausenden von Dollar an Zuzahlungen rechnen. Das Maximum könnte etwa 11.500 US-Dollar erreichen, schätzten Forscher.

Diese Obergrenze der Kosten aus den Budgets der Patienten würde sich auf fast 40 % des geschätzten Durchschnittseinkommens von 29.650 USD für Medicare-Leistungsempfänger auswirken.

„Da Aduhelm kein Heilmittel für die Alzheimer-Krankheit ist, könnten den Patienten diese jährlichen Auslagen über mehrere Jahre hinweg entstehen“, heißt es in dem Bericht.

Biogen, das zusammen mit der japanischen Eisai Co. das Alzheimer-Medikament entwickelt hat, sagte Anfang dieser Woche, dass es eine allmähliche Aufnahme und keinen scharfen „Hockey-Stick“-Anstieg erwartet.

Biogen hat den Preis für das Medikament nach sorgfältiger Recherche festgesetzt, sagte Chirfi Guindo, Leiterin des globalen Produktbereichs bei Biogen. Biogen hat sich seit vier Jahren zu keinen Preiserhöhungen verpflichtet.

Guindo sagte, dass das Unternehmen die Preise für fortschrittliche Medikamente zur Behandlung von Krebs und anderen komplexen Erkrankungen untersucht habe. “Wir haben Aduhelm mit etwa einem Drittel des Niveaus der Krebsimmuntherapien bewertet”, sagte er diese Woche während einer Telefonkonferenz. „Deshalb halten wir dies für einen wirklich verantwortungsvollen Preis und einen Preis, der für das System nachhaltig ist.“

Medicare verfügt über einen Überprüfungsprozess, der als National Coverage Determination bekannt ist, um neue Behandlungen zu bewerten, die weitreichende Auswirkungen auf das Programm haben könnten. Wie das Programm mit Aduhelm weitergeht, haben die Beamten noch nicht gesagt. Es ist möglich, dass Medicare Bedingungen für die Abdeckung des Medikaments auf der Grundlage der klinischen Wirksamkeit festlegt.

Das Programm deckt mehr als 60 Millionen Menschen ab, einschließlich Personen ab 65 Jahren, sowie Menschen mit Behinderungen oder schweren Nierenerkrankungen. Die Ausgaben für Medicare nähern sich einer Billion US-Dollar pro Jahr.

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